药店自查报告

药店自查报告

我们眼下的社会，报告的适用范围越来越广泛，其在写作上有一定的技巧。你所见过的报告是什么样的呢？下面是小编整理的药店自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。

东台市xx药店成立于xx年xx月，位于东台市xx。自开业以来，认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章，以

为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情景对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的情景进行自我检查，汇报如下：

一、管理职责

1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情景简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。

2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接职责。xx为药品验收员、养护员、营业员，负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。

3、根据本店实际情景及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量职责、质量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起实施。

A、各岗位质量职责

（1）药店负责人质量职责；（2）药店质量负责人质量职责；（3）药店验收员质量职责；（4）药店养护员质量职责；（5）药店保管员质量职责；（6）药店营业员质量职责；（7）药店采购员质量职责；（8）药店电脑管理员质量职责。

B、质量管理制度

（1）质量管理制度执行情景检查、考核制度；（2）药品购进管理制度；（3）药品验收管理制度；（4）药品储存、养护检查制度；（5）药品陈列管理制度；（6）首营企业和首营品种质量审核制度；（7）药品销售及处方管理制度；（8）药品分类管理制度；（9）驻店药师管理制度；（10）拆零药品管理制度；（11）药品效期管理制度；（12）不合格药品管理制度；（13）中药饮片质量管理制度；（14）中药饮片进、销、存管理制度；（15）质量事故报告管理制度；（16）质量信息管理制度；（17）药品不良反应报告管理制度；（18）退货药品管理制度；（19）养护设备、计量器具管理制度；（20）药品检验报告书留存登记管理制度；（21）质量查询和质量投诉管理制度；（22）安全卫生和人员健康状况管理制度；（23）职工质量教育培训管理制度；（24）服务质量管理制度

C、管理程序

（1）、首营企业审核管理程序；（2）、首营品种审核管理程序；（3）药品购进管理程序；（4）药品验收管理程序；（5）药品养护、检查质量管理程序；（6）不合格药品管理程序。

二、人员与培训

1、药店负责人xx系xx毕业，具有xx职称。药店质量负责人xx，xx职称，全面负责药店质量管理工作。

2、药店任命xx（高中毕业）为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员；xx（高中毕业）为验收、养护员（除中药饮片）兼营业员；xx为采购员、电脑管理员。

3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。

三、设施和设备

1、本药店营业面积xx平方米，仓库面积xx平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，贴合小型药品零售企业的设置要求。

2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

5、仓库、营业场所完全隔离，库内平整、清洁、货架齐全，实行色标划区管理。按规定设立了待验区（黄色）、退货区（黄色）、合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计，仓库为阴凉库。

6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次，并记录完整。

四、进货与验收方面

1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。

2、药品由验收员进行验收，质量负责人进行检查指导，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，xx年xx月份以来，药品入库合格率为100﹪，未发现不合格药品情景，程序贴合要求，记录完整。

3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序贴合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全，到目前为止未经营首营品种。

4、进口药品的`购进，有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书。

五、陈列储存方面

1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米，与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理，待验区、退货区黄色，合格品区绿色、不合格品区红色。

3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。

4、营业场所的温湿度坚持每一天上午9：00，午时3：00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度坚持在0℃—25℃，相对湿度坚持在45%—75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。

5、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处 ……此处隐藏16989个字……均经药品监督管理部门培训考核，并取得工作许可证

4、药店每年组织健康检查，为直接接触药品的人员建立健康记录。未发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员

5、结合药店组织的培训和药监部门组织的培训，对员工进行继续教育，建立教育培训档案

三、设施设备

1、药店营业面积xx平方米，仓库面积xx平方米。药店营业场所、办公区、生活区分开管理，满足小药品零售企业

2、的设置要求。营业场所宽敞整洁，货架、柜台整洁，药品分类、导购标志齐全醒目

3、调节温度和湿度的设备空调、温度计和湿度计

4、称重仪器完好无损，每年在法务部进行测试，清洁配药工具和包装袋

5、仓库与营业场所应完全隔离，仓库应平整、清洁，货架应齐全，待检区（黄色）、退货区（黄色）应实行色码和区域管理，按规定设置合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备必要的维修设备配备空调、温度计和湿度计。该仓库为冷库

6、计量器具和维修设备可每季度维护检查一次，并完整记录

四、采购验收

1、药品采购可严格按照药房质量管理体系和程序文件进行，质量负责人负责审核加盖供应商公章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件，以及供应商销售人员的授权书和身份证原件，确保供应商的合法资格，签订质量条款明确的'购销合同，质量负责人负责质量条款的执行，采购药品应及时验收，并填写进货记录（注：药店进货记录与入库质量验收记录一起填写），并按

2、要求保存。药品由检验员验收，质量负责人负责检查指导。到货药品应严格按照药房质量管理体系程序文件及时验收，并按生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等分批验收，做好药品采购和质量验收记录。自xx以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全

3、能够严格执行第一企业审核制度，完善第一企业台账审核程序符合质量管理体系程序文件要求第一品种管理体系、管理程序、账簿健全，第一个品种至今尚未投入运营

4、购买进口药品，有加盖供应商质量管理机构公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，包装标签上应标明药品名称、主要成分和中文注册证号，并应有中文手册

五、显示和存储

1、药品的陈列和储存按用途分类。对于接近有效期的药物，维持者可以每月填写接近有效期报告，并使用接近有效期标记

2、储存药品与墙壁、屋顶、空调之间的距离大于30cm。

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

我院力求在现有的'基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、存在问题

一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

2、对员工的培训还有待进一步加强;

3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。